Spoločnosť Resinex je dôveryhodným partnerom pre lekársky a farmaceutický priemysel.
Má široké portfólio jedinečných polymérov, ktoré sú k dispozícii na splnenie požiadaviek tohto vysoko regulovaného trhu.
Na splnenie požiadaviek tohto rastúceho trhu má spoločnosť Resinex špecializovaný a skúsený medicínsky a technický tím, ktorý vám pomôže.
To zahŕňa úzku spoluprácu počas každého kroku vývoja vášho výrobku od výberu materiálu, simulácie Moldflow® a vhodnosti sterilizácie.
Úžasné možnosti
Technická podpora
Analýza toku formy
Podpora pri skúškach
Spoľahlivé logistické služby
Lokálne sklady
Globálne zásobovanie
Lokálna zákaznícka podpora
Riešenia udržateľnosti
Kľúčové oblasti
- Špecializovaný medicínsky tím
- Materiály vyhovujúce biokompatibilite
- Oznámenie o zmene poskytované v prípade medicínskych výrobkov
- Základné informácie o lieku (DMF), spravované našimi dôveryhodnými partnermi
- Certifikované medicínske výrobky; normy ISO10993, USP Class VI, EU Pharmacopeia a FDA
- Schopnosti sterilizácie určitých materiálov, ako je EtO, para a vysokoenergetické žiarenie (gama žiarenie alebo elektronický lúč)
Obchodné značky a typy polymérov pre lekárstvo a zdravotníctvo
Súvisiace produkty
Segmenty trhu
Zdravotná starostlivosť (necertifikovaná)
Domáca starostlivosť
Starostlivosť o pacientov v domácom prostredí namiesto pobytu v nemocnici sa dostáva do popredia záujmu zdravotníckeho sektora. Následne zvýšený dopyt po nákladovo efektívnej alternatíve nemocničného vybavenia znamenal zlepšenie vývoja na trhu s domácou starostlivosťou s využitím plastov, ako sú PBT, PA a EVA, v rôznych aplikáciách.
Laboratórne náradie
Jednoduchá sterilizácia laboratórneho náradia a schopnosť vyrábať diely vo veľkých množstvách znamená, že plasty môžu byť nákladovo najefektívnejšou možnosťou pri dodržaní požadovaných predpisov. Okrem PS a PMMA na medicínske účely pre niektoré aplikácie na jedno použitie môže spoločnosť Resinex ponúknuť aj udržateľné riešenia, ako napríklad PLA a PETG.
Obaly
Skladovanie zdravotníckeho vybavenia a výrobkov si vyžaduje obalové systémy, ktoré zabezpečujú integritu výrobkov.
Kľúčové požiadavky na medicínske obaly sú:
schopnosť zabezpečiť sterilné prostredie
bariérové vlastnosti, ktoré zabraňujú kontaktu kyslíka a vlhkosti alebo iných kontaminantov s výrobkom
Vyžaduje sa súlad s predpismi buď prostredníctvom schválenia FDA, alebo liekopisu. Je potrebné zvážiť aj obaly s ochranou proti neoprávnenej manipulácii a obaly odolné voči deťom.
Aplikácie
- Testovacie súpravy
- Pomôcky pre mobilitu
- Časti dýchacích prístrojov
- Dialyzačné prístroje
- Monitory krvného tlaku
- Starostlivosť o stómiu
- Petriho misky
- Pipety
- Kyvety
- Krvné skúmavky
- Priehľadné obaly na lieky
- Obaly na lieky
- Fľaštičky
- Ampulky
- Nádoby na tablety/lieky
- Primárne a sekundárne balenie
Zdravotná starostlivosť (necertifikovaná)
Domáca starostlivosť
Starostlivosť o pacientov v domácom prostredí namiesto pobytu v nemocnici sa dostáva do popredia záujmu zdravotníckeho sektora. Následne zvýšený dopyt po nákladovo efektívnej alternatíve nemocničného vybavenia znamenal zlepšenie vývoja na trhu s domácou starostlivosťou s využitím plastov, ako sú PBT, PA a EVA, v rôznych aplikáciách.
Laboratórne náradie
Jednoduchá sterilizácia laboratórneho náradia a schopnosť vyrábať diely vo veľkých množstvách znamená, že plasty môžu byť nákladovo najefektívnejšou možnosťou pri dodržaní požadovaných predpisov. Okrem PS a PMMA na medicínske účely pre niektoré aplikácie na jedno použitie môže spoločnosť Resinex ponúknuť aj udržateľné riešenia, ako napríklad PLA a PETG.
Obaly
Skladovanie zdravotníckeho vybavenia a výrobkov si vyžaduje obalové systémy, ktoré zabezpečujú integritu výrobkov.
Kľúčové požiadavky na medicínske obaly sú:
schopnosť zabezpečiť sterilné prostredie
bariérové vlastnosti, ktoré zabraňujú kontaktu kyslíka a vlhkosti alebo iných kontaminantov s výrobkom
Vyžaduje sa súlad s predpismi buď prostredníctvom schválenia FDA, alebo liekopisu. Je potrebné zvážiť aj obaly s ochranou proti neoprávnenej manipulácii a obaly odolné voči deťom.
Aplikácie
- Testovacie súpravy
- Pomôcky pre mobilitu
- Časti dýchacích prístrojov
- Dialyzačné prístroje
- Monitory krvného tlaku
- Starostlivosť o stómiu
- Petriho misky
- Pipety
- Kyvety
- Krvné skúmavky
- Priehľadné obaly na lieky
- Obaly na lieky
- Fľaštičky
- Ampulky
- Nádoby na tablety/lieky
- Primárne a sekundárne balenie
Medicínske (certifikované)
Zariadenia na podávanie liekov
Zariadenia na podávanie liekov slúžia na riadené uvoľňovanie terapeutických látok. Používajú sa v rôznych zdravotníckych zariadeniach vrátane nemocníc a kliník. Dôraz sa však kladie aj na to, aby sa ľudia dostali z nemocnice späť domov, na čo sa zameriava medicínsky vývoj zariadení na podávanie liekov.
Zdravotnícke pomôcky
Použitie plastov v aplikáciách na uchovávanie si vyžaduje trvanlivosť a dobrú chemickú odolnosť, ako aj rozmerovú stabilitu. S pribúdajúcimi regulačnými schváleniami a požiadavkami na sterilizáciu v zdravotníckom sektore, ako je FDA a biokompatibilita, máme v našom portfóliu celý rad možností.
Tekutiny
Dodávanie tekutín prostredníctvom plastových hadičiek a skladovanie v plastových fľaštičkách/vreckách si vyžaduje schválenia na sterilizáciu a biokompatibilitu.
Spoločnosť Resinex môže ponúknuť celý rad materiálov, ktoré spĺňajú požiadavky:
Polystyrén a akryl sa používajú pre svoju priehľadnosť.
Medicínsky PE pre možnosť výroby tenkých fólií pre vrecká a systémy na manipuláciu s tekutinami.
Medicínske termoplastické elastoméry pre ich flexibilitu
Len niekoľko príkladov materiálov dostupných v spoločnosti Resinex
Chirurgické nástroje a pomôcky
V medicínskom priemysle sa rozšírili chirurgické nástroje vyrobené z plastu namiesto kovu. Schopnosť ponúknuť biokompatibilitu a sterilizáciu s ľahkými vlastnosťami znamená, že sa umiestňujú také materiály ako polykarbonát, polyfenylsulfid, polypropylén a EVA.
Aplikácie
- Predplnené injekčné striekačky
- Nosové spreje
- Nebulizačné inhalátory
- Kvapkadlá na oči
- Infúzne pumpy
- Inhalátory s odmeranou dávkou
- Automatický vstrekovač
- Detektory inzulínu
- Diagnostické zariadenia
- Ortopedické pomôcky
- Elektrické puzdrá pre zdravotnícke zariadenia
- Časti dialyzačných strojov
- Zubné strojčeky
- Ventily
- Čerpadlá
- Vaky na krv
- Vaky na infúziu
- Drenážne systémy
- Katétre
- Vrecká pre bioreaktory a príslušenstvo
- Spojky a zámky
- Respiračná starostlivosť a podpora
- Chirurgické nástroje
- Nástroje zubného lekára
- Chirurgické zariadenia
- Chirurgické roboty
Medicínske (certifikované)
Zariadenia na podávanie liekov
Zariadenia na podávanie liekov slúžia na riadené uvoľňovanie terapeutických látok. Používajú sa v rôznych zdravotníckych zariadeniach vrátane nemocníc a kliník. Dôraz sa však kladie aj na to, aby sa ľudia dostali z nemocnice späť domov, na čo sa zameriava medicínsky vývoj zariadení na podávanie liekov.
Zdravotnícke pomôcky
Použitie plastov v aplikáciách na uchovávanie si vyžaduje trvanlivosť a dobrú chemickú odolnosť, ako aj rozmerovú stabilitu. S pribúdajúcimi regulačnými schváleniami a požiadavkami na sterilizáciu v zdravotníckom sektore, ako je FDA a biokompatibilita, máme v našom portfóliu celý rad možností.
Tekutiny
Dodávanie tekutín prostredníctvom plastových hadičiek a skladovanie v plastových fľaštičkách/vreckách si vyžaduje schválenia na sterilizáciu a biokompatibilitu.
Spoločnosť Resinex môže ponúknuť celý rad materiálov, ktoré spĺňajú požiadavky:
Polystyrén a akryl sa používajú pre svoju priehľadnosť.
Medicínsky PE pre možnosť výroby tenkých fólií pre vrecká a systémy na manipuláciu s tekutinami.
Medicínske termoplastické elastoméry pre ich flexibilitu
Len niekoľko príkladov materiálov dostupných v spoločnosti Resinex
Chirurgické nástroje a pomôcky
V medicínskom priemysle sa rozšírili chirurgické nástroje vyrobené z plastu namiesto kovu. Schopnosť ponúknuť biokompatibilitu a sterilizáciu s ľahkými vlastnosťami znamená, že sa umiestňujú také materiály ako polykarbonát, polyfenylsulfid, polypropylén a EVA.
Aplikácie
- Predplnené injekčné striekačky
- Nosové spreje
- Nebulizačné inhalátory
- Kvapkadlá na oči
- Infúzne pumpy
- Inhalátory s odmeranou dávkou
- Automatický vstrekovač
- Detektory inzulínu
- Diagnostické zariadenia
- Ortopedické pomôcky
- Elektrické puzdrá pre zdravotnícke zariadenia
- Časti dialyzačných strojov
- Zubné strojčeky
- Ventily
- Čerpadlá
- Vaky na krv
- Vaky na infúziu
- Drenážne systémy
- Katétre
- Vrecká pre bioreaktory a príslušenstvo
- Spojky a zámky
- Respiračná starostlivosť a podpora
- Chirurgické nástroje
- Nástroje zubného lekára
- Chirurgické zariadenia
- Chirurgické roboty
